藥物警戒
藥物警戒：發現(xian)、評(ping)價、理解和預防(fang)不(bu)良反應（作(zuo)用）或其(qi)他任何可能與藥物有關問(wen)題(ti)的科學研究和活動。
藥(yao)(yao)物不良事件（AE）：是(shi)(shi)在(zai)用藥(yao)(yao)患(huan)者（包括臨床試驗(yan)受試者）中發生(sheng)的任(ren)何(he)不利或非預期的醫學事件，它不一定與(yu)(yu)用藥(yao)(yao)有因(yin)果關(guan)(guan)系。(參考ICH E2A 指南) AE可以是(shi)(shi)在(zai)時(shi)間上(shang)與(yu)(yu)使用藥(yao)(yao)品(pin)有關(guan)(guan)聯的任(ren)何(he)不利的和非預期的體征 (如，異常的實驗(yan)室結果)、癥狀(zhuang)、疾病，與(yu)(yu)使用醫藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)時(shi)間上(shang)相關(guan)(guan)，無論其是(shi)(shi)否與(yu)(yu)該藥(yao)(yao)品(pin)有因(yin)果關(guan)(guan)系。
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